Terug naar overzicht
Applicatie Specialist QMS - DMS @Bilthoven Biologicals
Bilthoven
Euro 3986 - 6095 per maand
Video
Bedrijfsprofiel – Company profile
Bilthoven Biologicals (BBio) is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met ongeveer 500 collega’s produceert BBio vaccins, zoals polio, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan organisaties waaronder de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en UNICEF, en draagt zo bij aan het mondiale programma om polio uit te roeien. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld. BBio investeert in de modernisering en uitbreiding van hun productiecapaciteit.
Samenvatting – Summary
Als Applicatie Specialist QMS - DMS speel je een sleutelrol in het optimaliseren en beheren van BBio’s Kwaliteit Management Systeem binnen de farmaceutische omgeving.
Omschrijving – Description
Vacature Applicatie Specialist QMS - DMS
Als Applicatie Specialist QMS - DMS speel je een sleutelrol in het optimaliseren en beheren van BBio’s Kwaliteit Management Systeem binnen de farmaceutische omgeving. Jij bent verantwoordelijk voor het technisch en functioneel beheer, de doorontwikkeling en het waarborgen van de compliance van QA applicatie als belangrijk systeem in onze organisatie. Met jouw kennis van QA systemen bij voorkeur binnen de farmaceutische regelgeving (GxP, GMP) zorg je ervoor dat BBio’s processen efficiënt, veilig en toekomstbestendig zijn ingericht.
De QMS – DMS software die BBio gebruikt is Veeva.
Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:
De ideale Applicatie Specialist QMS - DMS
Als Applicatie Specialist QMS - DMS speel je een sleutelrol in het optimaliseren en beheren van BBio’s Kwaliteit Management Systeem binnen de farmaceutische omgeving. Jij bent verantwoordelijk voor het technisch en functioneel beheer, de doorontwikkeling en het waarborgen van de compliance van QA applicatie als belangrijk systeem in onze organisatie. Met jouw kennis van QA systemen bij voorkeur binnen de farmaceutische regelgeving (GxP, GMP) zorg je ervoor dat BBio’s processen efficiënt, veilig en toekomstbestendig zijn ingericht.
De QMS – DMS software die BBio gebruikt is Veeva.
Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:
- Vertalen van business requirements naar functionele en technische oplossingen binnen Veeva.
- Actief bijdragen aan implementaties, upgrades en integraties met andere systemen.
- Waarborgen van compliance met relevante regelgeving (o.a. GxP/GMP, validatie-eisen).
- Analyseren van incidenten en uitvoeren van de noodzakelijke activiteiten ten behoeve van, en voortvloeiend uit periodieke, reviews van de applicatie, in overeenstemming met de richtlijnen van GxP/GAMP5/ISO.
- Opstellen en onderhouden van documentatie (SOP’s, werkinstructies, validatierapporten).
- Fungeren als aanspreekpunt en sparringpartner voor interne stakeholders, zoals QA, Regulatory Affairs en IT.
De ideale Applicatie Specialist QMS - DMS
- Afgeronde Bachelor bij voorkeur in Informatica, Business IT & Management, Farmacie, Life Sciences of vergelijkbaar.
- Sterke analytische vaardigheden en in staat om businessbehoeften te vertalen naar IT-oplossingen.
- Relevante ervaring op het gebied van applicatiebeheer en change management -processen.
- Bij voorkeur relevante ervaring als applicatie specialist van een QA – DMS applicatie bij voorkeur in de farmaceutische of life sciences sector.
- Bij voorkeur goede kennis van GxP/GAMP5 en ervaring met valideren van systemen.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
Aanbod – Offer
Wat biedt Bilthoven Biologicals?
En heel belangrijk: BBio is een groeiend bedrijf. Dit biedt kansen voor mensen met ambitie. Verwacht geen gespreid bedje, maar wel de kans om met BBio mee te groeien.
- Salaris in schaal 9 of 10 (tussen € 3.986 - € 6.095 bruto per maand, o.b.v. 40 uur per week) afhankelijk van jouw kennis en ervaring).
- Een contract voor 32 tot 40 per week.
- Een dynamische, maatschappelijk gedreven werkomgeving.
- Een prima reiskostenregeling.
- Een eindejaarsuitkering (13e maand) en een goede pensioenregeling.
- Een verklaring omtrent gedrag (VOG) maakt deel uit voor deze sollicitatieprocedure.
En heel belangrijk: BBio is een groeiend bedrijf. Dit biedt kansen voor mensen met ambitie. Verwacht geen gespreid bedje, maar wel de kans om met BBio mee te groeien.
